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武田制药受FDA“弹劾”

来源:互联网 更新时间:2019-04-16


  3月6日,日本第一大制药商武田制药株式会社表示,美国食品药品管理局(FDA)已通知其提交更多临床信息,以完成对其治疗糖尿病的主要候选药物的审查。

  该药名为alogliptin或SYR-322,是武田最畅销的药物Actos的替代产品,对武田的经营至关重要。Actos在美国的专利将于2011年到期。

  武田在一份声明中表示,FDA称武田于2007年12月提交申请时所提交的数据量不符合其去年年底引进的新要求。

  武田表示,FDA目前已开始就有关进行进一步研究的可能性进行讨论,而该药物的审核截止日期未作改变,仍未6月26日。

  先前,FDA曾因缺乏资源而将SYR-322的审核截止日期由原来的10月27日向后推迟。武田的一位发言人表示,公司不准备就是否计划进行进一步的研究发表任何评论。

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